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药品零售企业的许可申请初审

中国·渭源党政网www.cnwy.gov.cn 发布时间:2015/4/29 16:10:09

窗口单位:渭源县食品药品监督管理局
项目编号:1
项目名称:药品零售企业的许可申请初审
项目类别: 审批类  承诺件
办事程序:申请、窗口受理、审查、验收、发证。
申报材料:(以下材料均需在A4纸上打印)
    申请《药品经营许可证》应填报《药品经营许可证(零售)申请书》(附件一),并提交以下材料:
    1、工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件;
    2、拟开办企业法定代表人、负责人和质量负责人、处方审核人、验收员、养护员、营业员等的《开办药品零售企业人员情况表》(附件二);并将上述人员的身份证、学历证书、专业技术职称证书、执业资格证书原件(审查后退还)、复印件及个人简历附后。企业负责人、质量负责人、处方审核人、验收员、养护员原在其它单位从业的,须由原单位出具调离或辞职(离职)的证明文件;
    3、拟开办企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核人有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明文件;
    4、拟开办企业组织机构职能框图、质量管理组织机构职能框图;
   5、配备经营和仓储设施、设备的《企业经营设施设备情况表》(附件三);
    6、拟设营业场所及仓库的方位平面布局图、功能平面图,平面图须标明营业场所或仓库名称、详细地址、总建筑面积、使用面积;
    7、拟设经营场所、仓库的房屋产权或使用权证明文件原件(审查后退还)及复印件;
   8、“药品经营许可证管理系统”申报筹建的电子文本;
    9、申办人对所提供材料真实性的声明;
   10、申报材料目录;
承诺时限:  45个工作日
收费标准:(定西市食品药品监督管理局收取)
药品零售企业验收费50元
药品经营许可证工本费10元
收费依据甘卫药字[90]422号、计价格[1995]340号
政策依据:《药品管理法》第十四条、《药品管理法实施条例》第十二条。


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